Yeni Özel Hastaneler Yönetmeliği

30.01.2025 tarihli ve 32798 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Hastaneler Yönetmeliği (“Yönetmelik”) ile, 27.03.2002 tarihli ve 24708 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Hastaneler Yönetmeliği (“mülga Yönetmelik”) yürürlükten kaldırılmıştır. Mülga Yönetmelik’te yer alan düzenlemelerin bir kısmı korunmakla birlikte aşağıda bazıları kısaca özetlenen birtakım değişiklikler getirilmiştir:

Mülga Yönetmelik; devlete, il özel idarelerine, belediyelere, üniversitelere ve diğer kamu tüzelkişilerine ait hastaneler hariç olmak üzere; gerçek kişiler ve özel hukuk tüzelkişilerine ait hastaneleri kapsamakta iken yeni Yönetmelik, ağız ve diş sağlığı hastaneleri hariç olmak üzere gerçek kişiler veya özel hukuk tüzel kişilerine ait hastaneleri kapsar şekilde düzenlenmiştir.

Sahipliğinde ruhsat iptali gerçekleşen gerçek kişiler ve özel hukuk tüzel kişileri adına beş yıl boyunca yeni özel hastane ruhsatı düzenlenmeyecektir. Ancak Yönetmelik yayımı tarihinde ruhsatlandırılmış veya ön izin almış özel hastanelerde bu şart uygulanmayacaktır.

Yönetmelik uyarınca özel hastaneler; Yönetmelik’in Ek-5’inde belirtilen fiziki şartları sağlayan müstakil binalarda hizmet verecektir. Yeni düzenleme uyarınca özel hastaneler ruhsatlandırıldıkları tarihten itibaren en geç üç yıl içinde Türkiye Sağlık Hizmetleri Kalite ve Akreditasyon Enstitüsünden (TÜSKA) akreditasyon belgesi almak zorundadır. Akreditasyon belgesi alamayan hastanelerde, hastaların görebileceği şekilde “Bu hastanenin TÜSKA akreditasyon belgesi yoktur” ibareli bilgilendirme tabelası asılmak zorundadır. Yönetmeliğin yayımlandığı tarihten önce ruhsatlandırılmış ve faaliyette olan özel hastaneler en geç üç yıl içinde TÜSKA’dan akreditasyon belgesi almak zorundadır.

Yönetmelik uyarınca özel hastanelerin fiziksel altyapısı, yatak kapasitesi ve tıbbi birimlerinin belirli standartlara uygun olmasını zorunlu kılınmaktadır. Gözlem yatakları toplam yatak kapasitesinin %25’ini geçmeyecektir. Dahili uzmanlık dallarında hizmet veren hastanelerde ameliyathane zorunlu değilken, diğer hastanelerde gerekli yoğun bakım üniteleri ve uzmanlık dalına göre özel yoğun bakım ünitelerinin bulunması gerekmektedir. Hastanelerde eczane bulundurulması, acil servis bulunması ve belirli sayıda palyatif bakım yatağının eklenmesi de zorunlu tutulmuştur. Yönetmelikte belirtilen personel standartlarına, fiziki şartlara ve radyoloji merkezi bulundurma zorunluluklarına 31/12/2025 tarihine kadar uyum sağlanması zorunludur.

Sağlık Bakanlığı (“Bakanlık”) tarafından sağlık kurum ve kuruluşlarına ilişkin sağlık insan gücü, tıbbi hizmet birimleri ve nitelikleri ile teknoloji yoğunluklu tıbbi cihaz dağılımı alanlarında kamu ve özel sektörü kapsayacak şekilde planlama yapılacaktır. Özel hastanelere verilebilecek yatak kapasitesi, özellikli merkez, ünite, tıbbi cihaz ile uzmanlık dalları ve kadro sayıları belirlenir.

İlan edilen bu planlamalar çerçevesinde yeni hastane açılışı ve mevcut hastanelerde özellikli merkez, ünite, tıbbi cihaz, uzman tabip kadro veya yatak kapasitesi değişikliği talebi uygun görülenler için talebi uygun görülenler için planlama uygunluk belgesi düzenlenecektir. Bu belgenin düzenlenmesinden itibaren 2 yıl içinde ön izin alınmaması halinde planlama uyguluk belgesi iptal edilecektir.

Mülga Yönetmelik’te hastane açılmadan önce alınması gereken ön izin, yeni Yönetmelik ile ek olarak binaların hastane binasına dönüştürülmesinin istenmesi halinde tadilat işlerine başlanılmasından önce ve ek bina inşaatına başlanılmasından önce de alınacaktır.

Ön izin belgesinin verildiği tarihten itibaren ruhsat alınması gereken süre mülga Yönetmelik’te 5 yıl iken Yönetmelik ile 3 yıl olarak düzenlenmiştir. Üç yılın sonunda ruhsat alamayanlara ait ön izin belgesi iptal edilecektir. Mülga Yönetmelik’te de düzenlendiği üzere, ruhsatlandırıldığı tarihten itibaren altı ay içinde faaliyet izin belgesi alarak hasta kabul ve tedavisine başlamayan özel hastaneye verilen ruhsat Bakanlıkça iptal edilecektir. Faaliyet izin belgesi başvurusu, ruhsatlandırılmış özel hastaneler tarafından, Yönetmelik Ek-10’da yer alan belgeler ile birlikte Entegre Kurumsal İşlem Platformu (“EKİP”) üzerinden yapılacaktır.

Tıbbi kayıt ve arşiv ile ilgili birtakım yeni düzenlemeler yapılmıştır. Özel hastanelere başvuran hastalara ait verilerin elektronik ortamda kaydedilecek ve verilerin kaydedilmesi ile arşivlenmesi hususlarında Bakanlığın kayıt tescil sisteminde kayıtlı bir sağlık bilgi yönetim sistemi kullanılacaktır.

Sağlık kuruluşları tarafından yapılacak bilgilendirme ve tanıtım faaliyetlerinin, 29.07.2023 tarihli ve 32263 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik hükümlerinin uygulanacağı belirtilmiştir.

Yeni “Yasaklar” maddesinde farklı olarak bazı hususlar düzenlenmiştir. Yönetmelikte hizmet alımına izin verilmiş hizmetler dışında hastane faaliyet izin belgesinde yer alan uzmanlık dallarındaki klinik hizmetler üçüncü kişiler eliyle gördürülmesi, özel hastane tarafından ruhsata esas bina haricinde bir yerde faaliyette bulunulması ve acil sağlık hizmetleri gereği ilave ücret alınmayacak sağlık hizmetlerinden mevzuat hükümlerine aykırı olarak ilave ücret alınması yasaktır.

Son olarak, denetimlerde tespit edilen eksikliklerin verilen süre içinde giderilmemesi sebebiyle bir kısmında veya tamamında faaliyeti geçici olarak durdurulan hastanede, faaliyet durdurma tarihinden itibaren altı ay içinde eksiklikler giderilmezse ruhsat Bakanlıkça askıya alınacak ve altı ay ek süre verilecektir. Mülga Yönetmelik’te bu süreler 1 yıl iken yeni Yönetmelik’te 6 ay olarak düzenlenmiştir.